5個藥,全國禁用!還有一批被限制。
▍這個藥全國禁用
日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息:全國停止生產(chǎn)、銷售、使用吡硫醇注射劑!
國家藥監(jiān)局表示,吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風險大于獲益。資料顯示,此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。
藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心顯示,共有19家藥企持有相關(guān)批文,包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。
▍4個藥,全國不準賣、不準用
據(jù)統(tǒng)計,在過去的一年,被全國禁用、限制使用的藥品,還有不少。
兩個感冒藥,全國禁用
11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告:自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。
已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
兩個進口藥,拒國門之外
9月,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告:對印度瑞迪博士實驗室有限公組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、批量與注冊批準內(nèi)容不一致。
決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,并予以依法處理。
6月,原國家食藥監(jiān)總局對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細菌內(nèi)毒素進行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題。
決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。
▍29藥修訂說明書,限用
此外,根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),還有29個藥修訂說明書,被限制使用,如下圖:
▍來源:國家藥監(jiān)局? 整理:賽柏藍